Información sobre la notificación sanitaria y el marco legal que regula Flexacil Ultra como complemento alimenticio en Chile.
Flexacil Ultra está notificado ante el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) bajo el número de notificación 2024-CA-2103. Esta notificación corresponde a la categoría de complementos alimenticios y acredita que el producto ha sido comunicado a la autoridad sanitaria competente conforme a la normativa vigente.
La notificación no implica una evaluación clínica del producto por parte del ISP, sino el cumplimiento del procedimiento administrativo establecido para este tipo de productos en Chile.
Flexacil Ultra está notificado conforme al Decreto Supremo N° 977/96, que corresponde al Reglamento Sanitario de los Alimentos de Chile. Este reglamento establece las condiciones que deben cumplir los alimentos y complementos alimenticios que se comercializan en el territorio nacional.
El D.S. N° 977/96 define los requisitos de etiquetado, composición, inocuidad y notificación aplicables a los complementos alimenticios, diferenciándolos claramente de los medicamentos y productos farmacéuticos.
Según el Reglamento Sanitario de los Alimentos de Chile, los complementos alimenticios son productos destinados a complementar la dieta normal, que constituyen fuentes concentradas de nutrientes u otras sustancias con efecto nutricional o fisiológico.
Se presentan en formas dosificadas (cápsulas, tabletas, polvos, entre otras) y están destinados a ser consumidos en pequeñas cantidades unitarias medidas.
Los complementos alimenticios no son medicamentos. No están destinados a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir enfermedades. Su propósito es nutricional: aportar nutrientes que pueden estar presentes en insuficiente cantidad en la dieta habitual.
Esta distinción es fundamental y está claramente establecida en la normativa sanitaria chilena. Flexacil Ultra es y debe utilizarse como un complemento alimenticio, no como un tratamiento médico.
El Instituto de Salud Pública (ISP) es el organismo técnico del Estado chileno responsable de la vigilancia y el control de productos que afectan la salud de las personas, incluidos los complementos alimenticios. El ISP actúa bajo la supervisión del Ministerio de Salud.
La notificación ante el ISP es el mecanismo establecido para que los fabricantes e importadores de complementos alimenticios informen a la autoridad sanitaria sobre los productos que comercializan, su composición y sus condiciones de uso.